RABS

02.06.2024 • Praxisberichte • Reinraum

Auswirkungen des neuen Annex 1 auf die sterile Abfüllung

Der 25. August 2023 wird als ein wichtiges Datum in die Geschichte der Pharmaindustrie eingehen: An diesem Tag trat der neue Annex 1 der EU Good Manufacturing Practices zur Herstellung steriler pharmazeutischer Produkte in Kraft. Das Dokument hat weitreichende Folgen für die sterile Abfüllung. Doch was gilt es ab sofort zu beachten – und wie können Maschinenbauer wie Syntegon bei der Umsetzung unterstützen?

30.05.2024 • Praxisberichte • Reinraum

Schnellere Produktwechsel inklusive hohen Sicherheits- und Qualitätsstandards

Dienstleister für die Pharmaindustrie wie Vetter stehen zwei stetig wachsenden Herausforderungen an ihre Fill-and-Finish-Prozesse gegenüber, die sich eigentlich widersprechen: Blockbuster-Medikamente sind weltweit weiterhin gefragt. Das erfordert hohe kommerzielle Produktionskapazitäten. Gleichzeitig treibt die intensivere Forschung zu seltenen Krankheiten auch die Nachfrage nach kleinen Chargengrößen voran.

08.06.2018 • Praxisberichte • Reinraum

Good Manufacturing Practice: Produkt- und Personenschutz sowie partikelfreies Arbeiten im Reinraum mit Hygienicsafe-Geräten

Zahlreiche Arbeitsschritte in der Lebensmittel- und Getränkeindustrie erfordern eine ausgezeichnete Qualität bei der eingesetzten Reinraumtechnik und Dokumentation, um die Produktsicherheit zu gewährleisten und Ausschussquoten zu minimieren.

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Digitalisierung in der Chemieindustrie

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Im CITplus-Profil: Dr. Wolfram Stichert – „Chemie ist cool.“

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